Frequently asked questions - Ofte stillede spørgsmål:
Probiotika er et kosttilskud som indeholder levende mikroorganismer svarende til dem, der kan leve naturligt i vores tarmsystem, som f.eks. bifido- og mælkesyrebakterier. Gennem de sidste årtier har menneskets tarmsystem gradvist mistet sit naturlige indhold af bl.a. bifidobakterier, muligvis på baggrund af bl.a. ændret hygiejne, rengøring og antibiotika. Formålet med at bruge probiotika er typisk at forbedre balancen i mavetarm-kanalens bakterieflora. I dette studie anvendes bifidobakterier, som udgør en vigtig del af tarmfloraen i særligt det første leveår.
I dette studie anvendes Bifidobacterium longum subsp. infantis (B. infantis), Bifin02.
Denne specifikke probiotiske bakteriestamme er interessant at undersøge pga. bifidobakteriers evne til at omsætte humane mælke oligosakkarider (HMO'er), som udgør 15% af næringsindholdet i modermælk. B. Infantis har vist sig at være ekstraordinært effektiv til at udnytte denne energirige del af modermælken og omdanne den til gavnlige stoffer. Desuden har mindre studier indikeret, at B. Infantis kan forebygge tarmbetændelse og i et samspil med det tidlige immunforsvar, reducere inflammation og autoimmune reaktioner.
Derfor har B. Infantis også et potentiale til at forebygge sygdomme.
(Referencer: Dimitratos, S. M., et al. (2021), Tobias J, Olyaei A, et al (2022), Smilowitz J. T. et al (2017), Henrick B. M., et al (2019).
Studier af probiotika, såsom B. Infantis, er generelt meget mangelfulde, sammenlignet med antallet af store studier af lægemidler. Meget tyder på at kroppens samspil med dets mikroflora, herunder tarmbakteriefloraen, spiller en afgørende rolle for helbredet. Vi ved, at visse bakteriestammer kan være sygdomsfremkaldende og forårsage infektioner. Dog er vores viden om betydningen af de mere naturlige og oprindelige bakteriestammer, som mennesket har levet i harmoni med, stadig begrænset. Flere mindre studier antyder, at visse bakteriestammer kan have en positiv indvirkning på immunforsvaret. Dette vil vi undersøge i dette studie ved bl.a. at undersøge om børnene udvirker færre infektioner.
B. Infantis har muligvis også flere gavnlige egenskaber, og derfor vil vi også undersøge symptomer på kolik, afføringsmønster (såsom diarre eller forstoppelse), vækst og meget mere.
B. infantis er kendt som en naturlig tarmflora-bakterie og er tidligere blevet anvendt i studier med præmature (for tidligt fødte børn) uden registrerede bivirkninger og administreres som et kosttilskud.
Kosttilskuddet med B. Infantis kan købes uden brug af recept.
Lægemiddelstyrelsen har godkendt brugen af B. Infantis i dette forskningsprojekt.
(Referencer: Nguyen M., et al, (2021), Smilowitz J. T. et al (2017))
Studieproduktet skal gives én gang dagligt i tre uger fra barnet er 7 dage gammelt. Det kan være svært at huske hver eneste dag som nybagt forældre. I kan fortsat deltage i studiet, selvom I skulle glemme at give studieproduktet. Det kan registreres i studie-appen, hvis I har glemt det.
Ja, som deltager i et videnskabeligt forsøg, kan du til enhver tid tilbagetrække dit samtykke.
Send blot en mail til auh.begin@rm.dk
Det er gratis at deltage. Du får udleveret studieproduktet, når du har givet skriftligt samtykke til at deltage i studiet. Halvdelen vil få det aktive produkt indeholdende B. Infantis, og den anden halvdel vil få placebo (uden aktivt indhold).
